Comment ruiner la réputation d’un laboratoire pharmaceutique

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• 21 juin 2013, 11:06, par AJFC

  Mis à part le fait que ce n’est pas bien, si je jette un comprimé de zopiclone dans le flux de la chaine de fabrication du furosémide. Quelles sont les procédures qui évitent qu’il se retrouve dans la boite sortant de l’usine ?

  

  • 21 juin 2013, 11:23, par Dominique Dupagne

    C’est une question intéressante à poser à TEVA. La question du contrôle optique avant fermeture de la feuille d’aluminium a déjà été posée dans l’article précédent.

  • 21 juin 2013, 12:31, par AJFC

    Je pinaille peut-être mais la lecture optique est faite pour vérifier que toutes les alvéoles sont remplies ou pour s’assurer que le comprimé est le bon ?
    OK, OK, OK, encore une question pour TEVA (ou/et les autres).
    Et si les labos mettaient un dessin du comprimé (2 faces) sur la boite pour aider les patients à les reconnaitre (même en dehors de toute suspicion d’erreur ou malversation) ?

  • 21 juin 2013, 15:16, par Thomas

    À mon avis, rien n’empêche ledit comprimé de sortir. C’est bien pour ça que l’acte de malveillance (une poignée de cp dans la chaîne de conditionnement) est envisagé. On est loin de la contamination croisee et ce n’est pas reproductible...

    donc non, rien n’empêche le comprimé intrus de sortir dans une petite boîte... En même temps ça ne me parait pas possible de faire en sorte que le contrôle de visu de chaque comprimé soit effectué.

  • 21 juin 2013, 15:18, par Thomas

    Pour le contrôle optique, je crois que c’est juste une question de remplissage. Partant du principe qu’aucun autre comprimé n’est sensé se retrouver là...

    enfin, l’idée du dessin sur la boîte est une bonne idée !
    Cela dit je ne pense pas que ça se fasse : pas assez de place sur la boîte pour toutes les mentions + les poso + le dessin. Mais l’idée est bonne.

  • 21 juin 2013, 17:58, par Antoine

    Bonjour,
    les inspecteurs de l’ANSM ont essayé d’introduire 2 comprimés de Zopiclone dans la chaîne de fabrication. La machine les a immédiatement éjectés (mais j’ignore comment elle est capable de les reconnaître : forme, taille, masse, les trois à la fois probablement...?). Le mystère reste entier.

  • 21 juin 2013, 18:07, par Gwodry

    Bonjour,

    Les éléments qui ont été communiqués dans divers media professionnels relataient certains contrôles effectués par les inspecteurs de l’ANSM : Pour ce qui est de l’introduction volontaires de comprimés de zopiclone par les inspecteurs dans la chaîne de conditionnement, l’une des machines (sans précision de laquelle ni de l’étape concernée) a rejeté les comprimés comme attendu.

    Reste à savoir comme dans tout processus automatisé ce qu’il est de sa fiabilité : 10 comprimés de zopiclone parmi 10 millions de comprimés de furosemide seront-ils tous exclus ? si non, on a au pire dix échec pour 10 millions de comprimés. Est ce raisonnable ? Je n’ai aucune idée car je n’ai aucune expérience en galénique industrielle et/ou ingénierie.

    L’industrie pharmaceutique est une industrie de sécurité tout comme l’est le transport aérien. Même si c’est de loin le moyen de plus sûr de parcourir 10 000 km, il m’en reste pas moins que quelques avions chaque année n’arrivent jamais à l’aéroport.

    Cordialement,

    Gwodry

  • 23 juin 2013, 09:39, par AJFC

    Merci de cette réponse .
    Je souhaiterais vraiment connaitre le principe de la machine permettant d’exclure ces comprimés :
    C’est encore une question à poser à TEVA (et/ou aux autres), soit ! Mais si un des "forumers" a une idée, Merci.
    Bon dimanche à tous.
    PS : intérêt intellectuel ; je ne souhaite pas en acheter une.

• 21 juin 2013, 16:50, par cath

  Déblistérer un comprimé pour en reloger un autre peut donner un très bon effet visuel avec un peu de minutie, mais lorsque vous sortez innocemment votre plaquette et poussez le cp pour l’extraire, et qu’il vous tombe dans la main sans la résistance habituelle et le petit bruit caractéristique, même si vous n’êtes pas pharmacien vous comprenez que le blister n’était pas intact.
  Le tripatouillage, plus vraisemblable que l’erreur, a sans doute eu lieu dans la chaîne de production ; d’autre part, on n’a pas eu de compte-rendu clair et franc de l’étude toxicologique sanguine des personnes décédées..

  • 21 juin 2013, 17:38, par Dominique Dupagne

    Quand on sort un comprimé unique, bien sûr. Mais quand vous voulez vider un blister en appuyant sur toutes les alvéoles, c’est une autre histoire.

  • 22 juin 2013, 07:20, par cath

    Ben non, Dr Dupagne, je suis une déblistéreuse professionnelle, et pour réinsérer parfois des médocs non utilisés dans leur loge (plus présentable, se conservent mieux) je vous assure que si la pellicule métallique n’est pas intacte il y a peu de chances pour que ça passe inaperçu, même chez un patient.
    La résistance du cp à la pression du doigt et le bruit du blister qui éclate, suivis du jaillissement pas toujours contrôlé du médoc ont une poésie absente lors d’une chute molle et silencieuse..

  • 22 juin 2013, 13:40, par Dominique Dupagne

    Oui, je sais bien. Mais quand vous voulez vider un blister complet, et si vous n’êtes pas minutieuse, vous ne savez plus si vous avez déjà vidé l’alvéole qui ne résiste pas, et dans le petit tas de comprimé qui est sous le blister, le comprimé ajouté est déjà mélangé avec les autres.

    Enfin, rien n’empêche de finir le travail avec un tout petit peu de colle cyanoacrylate fluide qui va remplir la fente de l’aluminium par capillarité. Je vais faire un test et je reviens avec une petite vidéo :-)

  • 22 juin 2013, 19:29, par Éric G. Delfosse

    Bonjour...
    Je suis sceptique (logique, d’ailleurs, vu mon nom de famille...), car si je suis en train de sortir tous les médocs d’un emballage, et que deux d’entre eux sont verts alors que tous les autres sont rouges (ou vive versa), même si je ne suis pas un minutieux déblistéreur professionnel, la probabilité que je le remarque est quand même élevée...
    Rappelez-moi quelles étaient les caractéristiques des deux produits... Je ne me rappelle plus...
    Bref, le mystère s’épaissit !

  • 22 juin 2013, 21:35, par JD Flaysakier

    Le zopiclone Teva est rond et blanc et non pas rose et en losangette comme l’Imovane

• 23 juin 2013, 09:11, par bob

  Pauvre labo. je verserai une larme, à moins que ce ne soit du collyre...

• 23 juin 2013, 10:01, par Popper31

  Ce blog nous a plutôt habitué à essayer de comprendre comment les labos pharmaceutiques ( Big Pharma) arrivaient très bien à ne pas ruiner leur réputation tous seuls malgré leurs approximations méthodologiques leur marketing effréné et l’opacité de la fixation de leurs prix. Sans parler de l’utilité contestable de la prolifération de génériques là où une baisse systématique du prix après "amortissement" de la recherche suffirait

• 23 juin 2013, 10:11, par Dominique Dupagne

  Une vidéo instructive : il existe des microscanner qui savent identifier des comprimés inappropriés dans un blister. TEVA est il équipé de ce type de sécurité ?

  • 24 juin 2013, 11:10, par AJFC

    Merci de cette information.
    Je me souviens avoir visité une usine de fabrication d’ampoule en 1993. Une personne regardait défiler toutes les ampoules et retirait celles qui avaient un défaut.
    Autres temps, autres mœurs !

• 23 juin 2013, 10:25, par bob

  le dr d à visiblement le postérieur entre deux chaises.
  Le plus simple est de demander des originaux et non des "merderiques", ainsi que d’exiger la re-territorialisation completes des productions ds des pays controlables au lieu de laisser des labos fabriquer ou bon leur semble pour ensuite multiplier le prix par 1500, le tout avec le controle que l’on sait.

  • 23 juin 2013, 12:07, par Picorna

    l’usine teva est en France pour ces médicaments me semble-t-il.

    de plus, les chaînes de production des princeps posent les mêmes problèmes de contrôle et de fiabilité...

  • 23 juin 2013, 23:00, par cabernet

    vous semblez ignorer totalement la façon dont les médicaments sont fabriqués ... en France comme à l’étranger renseignez vous d’abord !

• 24 juin 2013, 09:45, par bob

  J’ignore énormément de choses, mais je constate qu’ailleurs (inde) les choses avancent au détriment de ces société privées dénuées de toute morale.
  Les marges faites sur les traitements de chimio (entre 1000 et 1500x) ou celles faites sur l’aspirine dont le prix des "nouvelles molécules" brevetées est de 40x le prix de base.

  • 24 juin 2013, 10:56, par clystère

    quand on sait pas on ferme sa gueule non ?

  • 24 juin 2013, 15:06, par bob

    "un ministre ça ferme sa gueule ou ça démissionne"
    tout ceux qui en ont été victimes apprécierons.
    continuez donc à fermez la votre si cela vous chante.

• 28 juin 2013, 18:03, par Dominique Dupagne

  Donc, épilogue, aucune trace ce zopiclone dans le blister qui n’en a sans doute jamais contenu. http://www.lemonde.fr/sante/article/2013/06/27/pas-de-somnifere-dans-la-plaquette-de-furosemide_3437409_1651302.html

• 29 juin 2013, 12:05

  rapide épilogue sans plus de certitudes.
  on aimerai que pour les scandales avérés les procès soient aussi efficaces et ne se contentent pas d’attendre la mort des uns et la pseudo vieillesse des autres.