L’efficacité de certains antibiotiques génériques est inférieure à celle du médicament original

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• 7 janvier 2014, 15:01, par dupont

  Attention, pas d amalgame ! Une différence peut exister, des lots peuvent être défaillants. Chez des princeps comme pour des generiques. Pas d amalgame ! Sinon bonjour l effet nocebo pour tous les generiques délivrés au quotidien. D où de moins bon chiffres de pression artérielle, des effets indésirables psychosomatiques...
  Je suis pharmacien, je fais attention chaque jour à ne pas intervenir dans la confiance que le patient a envers son médecin. Un discours anti-generique saborde la confiance du patient envers son pharmacien.

  • 12 mars 2014, 16:40, par michel boudreau

    Je suis bien d’accord avec une diminution d’efficacité de même beaucoup de médicaments génériques traitant bien des maladies ou trouble de santé. J’ai servi de cobaye pour certain médicaments et soyez sure je ne le ferais plus !!!! J’ai constaté que les génériques sont très mal vérifié et essayé sur des personnes parfaitement saine !! Et mon expérience m’a prouvé que faudrait que ce sois testé sur des personnes avec des problèmes de toute sortes parce que souvent ils peuvent causer des troubles très grave et même la mort chez des personnes ayant certain trouble de santé....(que les personnes saines n’auront pas)Personnellement mon médecin m’a conseiller de ne plus jamais accepter de médicaments génériques a moins que ca fasse 7 ans qu’ils sont sorti et comme ca assure qu’ils sont plus sécuritaire.
    Etre cobaye pour faire l’essais de médicaments génériques est très risqué et quand une personne ne subi pas des séquelles qui dureront toute leur vie certains en meurt !!!!Souvent les compagnies qui cherche des cobayes le font habillement et avec des publicités mensongère souvent et fausse ,de plus ces compagnies qui testes ces génériques la font signer une bonne douzaines de pages qui sont pour dire tous les problème qui peut avoir après avoir pris ces génériques et aussi il interdisent de que l’ont dise ce qui ce passe a l’endroit ou les essaies sont faite sous peine de poursuites !!!Et bien sure pour ce dégager de toute responsabilité sur ce qui peut arriver comme problème médical avec leur teste de médicaments...
    Tous ca pour quelques dollards risquer sa vie ou subir des problèmes incurables toute notre vie !!! croyez moi ici au Canada (pour être précis Québec) nombreux sont ceux qui restent handicapé a vie et de plus souvent le montant qui offre au cobaye sont souvent faux et aussi lire les condition d’utilisation du montant d’argent qu’ils donnent... vous comprendrez.
    Moi je dirais que un essaie de génériques devrais être faite en hôpital réputé et sur des gens malades seulement.....

• 14 novembre 2017, 05:03, par BIBI23

  Changements d’excipients, effets non contrôlés, donc potentiellement dangereux des génériques.

  Le médicament générique n’est pas nécessairement strictement identique au médicament original : il peut notamment contenir des excipients différents. Si un génériqueur utilise un ou plusieurs excipients différents, ou des matières premières venant de fournisseurs inconnus, ou encore des solvants ou de l’eau d’origines différentes, la tolérance, l’efficacité et la toxicité peuvent alors être modifiées.

  Ce critère n’est pas contrôlé par les producteurs de génériques, ni par les autorités de santé (ni par les producteurs du médicament original). Personne ne s’en inquiète car la modification « mineure » est déclarée sans danger.

  Certains excipients sont dits "à effets notoires" car ils présentent un risque accru de mauvaise tolérance chez des patients sensibles.
  L’aspartam, par exemple, est une source de phénylalanine, il est donc contre-indiqué chez les personnes souffrant de phénylcétonurie.
  La présence des excipients à effets notoires est indiquée dans la notice et sur la boite du médicament (princeps et générique).

  Les autres excipients qui ne présentent pas de risques, parce que c’est décidé ainsi par défaut, ne sont pas pris en compte lors du transfert du fabricant original au génériqueur.

  Ce qui n’est pas le cas lors d’un changement de lieu de production à l’intérieur d’une même société pharmaceutique en France :

  Lors du transfert de la production d’un médicament à l’intérieur d’une même société d’un site original sur un autre site, (par exemple un site de région parisienne de Sanofi qui transmet sa production à un autre site Sanofi sur Montpellier), une batterie de tests analytiques très rigoureux sont effectués par le laboratoire receveur et le laboratoire donneur.

  Une batterie de documents est fournie d’un site à l’autre. Ces documents contiennent les études réalisées pour la constitution du dossier d’AMM, les résultats des tests préalables ainsi que les recommandations et le savoir-faire des fabricants, opérateurs, analystes, chimiste, pharmaciens et ingénieur de l’équipe de transfert (puisque ça reste dans la même entreprise). Des experts du site donneur se rendent disponibles pour faire des allers-retours entre les deux sites, pour soutenir conseillers et s’assurer de la bonne transmission du « savoir-faire » sur le site receveur.

  Les résultats de ces analyses sont étudiés et comparés. Ils doivent respecter des critères, des normes et des écarts strictement définis par des protocoles internes, soumis et approuvés par les autorités de Santé (ANSM, FDA..).

  Tous les changements sont pris en compte (même l’utilisation de l’eau de ville si elle entre dans la synthèse).

  Des analyses de stabilités sont effectuées pour étudier si les changements de matières premières et d’excipients n’ont pas d’influence sur cette nouvelle production. Si de nouveaux produits de dégradations apparaissent au cours du temps de vieillissement des médicaments, ceux-ci doivent être identifiés, quantifiés et leur effet de toxicité doit être évalué.

  Le transfert ne pourra être validé que si les critères de validations sont respectés. Ces rapports de validation de transfert peuvent être audités à tout moment par les autorités de santé.

  Si le transfert n’est pas validé, la production n’est pas transférée d’un site à l’autre. Des experts chimistes et pharmaciens, chercheront des solutions à apporter pour valider un nouveau transfert si nécessaire et possible.

  Toutes les étapes sont tracées, conservées et peuvent être auditées à tout moment par les autorités de santé.