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"Bupropion (Zyban) Avis de l'Agence Européenne du médicament"

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D_Dupagne (14037 messages) 29-08-02, 15:27  (GMT) "Bupropion (Zyban) Avis de l'Agence Européenne du médicament" http://www.emea.eu.int/htms/hotpress/h367702.htm En substance : le rapport bénéfice risque reste positif et la surveillance continue. Bupropion containing medicinal products (Corzen, Quomem, Zyban, Zyntabac) authorised under the mutual recognition procedure. The Committee considered that the balance of risks and benefits of bupropion remains favourable for the current indication (i.e.: "as an aid to smoking cessation in combination with motivational support in nicotine-dependent patients") and recommended the maintenance of the Marketing Authorisations with amendments to the Summary of Product Characteristics. The Committee recommended also that bupropion should be used in accordance with smoking cessation guidelines. The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review, including follow-up measures to be submitted in the next Periodic Safety Update Report by September 2002. The referral under Article 36 of the Community Code on Human medicines (ex-Article 15a of Council Directive 75/319/EEC) was initiated by Germany in February 2002. Dr Dominique Dupagne Administrateur du Forum   Alerte Modifier | Répondre | Répondre en citant | Retour

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